经查，×××公司于2024年2月22日出产的医用外科口罩（批号：20240222，类型标准：KZ41），经广东省医疗器械质量监督查验所查验和深圳市医疗器械检测中心复检，查验项目“口罩带”不合格。该批次出产总量为200000个，出售价格0.2元/个，其间当事人留样100个，法律抽样100个，未出售167800个，出售给3个客户算计32000个，召回11000个，库存178800个；涉案医用外科口罩货值金额40000元，违法来得到的4200元。
《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项、《药监管理行政处罚裁量适用规矩》第十一条第（二）项和广东省药监管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规矩细则》（粤药监规〔2025〕1号）第十一条第（一）项和第（九）项、第十二条第（三）项、第十五条第（一）项。
1.没收违法出产的医用外科口罩（批号：20240222，类型标准：KZ41）178800个；
